合肥自净传递窗加工

传递窗是一种洁净室的辅助设备，用于不同的洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，具有气闸的作用，防止非洁净的空气进入洁净室。风淋传递窗还可吹淋被传递物品的表面，防止物品可能携带尘埃进入洁净室。传统的传递窗一般采用紫外线进行灭菌，很难达到灭菌要求。随着2010版GMP的实施，制药行业对无菌生产的要求不断提升，对传递窗的灭菌要求也不断提高。那么它的清洗方法有那些呢？

为什么洁净区与非洁净区要设置传递窗?

一、实验室管理存在问题

1.试剂室内有部分要求阴凉干燥储存的试剂，但未配置温湿度计。

2.个别试剂已过期。

3.委托检验协议检验项目与所生产品种质量标准不符。

二、厂房与设施存在问题

1.粉剂灌装间与膏霜车间未实施隔离，缺少集尘设施和电器防爆设施。

2.内包材清洁间(非洁净区)与洁净灌装间之间未设置传递窗或缓冲间。

三、物料与产品管理存在问题

1.所使用原料登记未正确使用INCI和标准中文名称。

四、生产过程存在问题

1.产品批生产记录不规范，生产工艺参数编制与记录不完整。

2.洁净车间净化*动态运行未能达到设计要求(如正、负压差)。